ISO13485，其全稱為《醫(yī)療器械-質量管理體系-用于法規(guī)的要求》），是適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質量管理體系標準，結合了醫(yī)療器械行業(yè)的特點，重點突出了法律法規(guī)要求。

  2019年年初，樂庭電線榮獲ISO13485：2016“醫(yī)療器械質量管理體系”認證證書，進一步標志我司質量管理體系達到國際標準。多年來樂庭一直將質量管控全面貫穿研發(fā)、采購、制造、交付、服務等過程，經(jīng)過一系列嚴格審查后，于2018年年底一次性順利通過ISO13485:2016質量管理體系認證，認證范圍覆蓋有源非植入醫(yī)療器械用電線及電纜的制造，向全世界證明了我們的質量承諾。

 知否知否，因為專業(yè)，所以信賴！樂庭深入貫徹落實“客戶導向、高質量、低成本、優(yōu)服務”的經(jīng)營理念，在設計開發(fā)、測試評審、樣機試產(chǎn)等環(huán)節(jié)，嚴格依循完善的質量管理體系，讓制造的每一步都有嚴格的控制標準和可溯源的管理，全方位確保產(chǎn)品質量，為您的產(chǎn)品品質保駕護航！